Ekskursija po gamyklą

Čangšo farmacija

layout-plan

API gamybos linijos

gfhgdhjhg
Yra skirtas specialus gamybos cechas, skirtas Heparino API, Enoxaparino natrio API ir Dalteparino natrio bei Nadroparino kalcio API. Visi šie trys cechai yra naujai įsteigti ir juose įrengta atitinkama gamybos įranga, ŠVOK sistema ir vandens valymo sistema.

API metinis pajėgumas
Heparino natrio API: 5 milijonai mega DMF Nr .: 24595
Enoxaparin Sodium API: 5000 kg DMF Nr .: 26258
Dalteparino natrio API: 3000 kg DMF Nr .: 29154
Nadroparino kalcio API: 3000 kg
Hialurono natrio API: 21 000 kg

F5 B + S švirkšto užpildymo linija

fgdgdfg

Vokiškas B + S užpildymo švirkštų pildymo aparatas:
Visa servo technologija, be priežiūros reikalaujanti konstrukcija ir integracija su Šveicarijos SKAN aseptiniu izoliatoriumi, kad būtų pasiektas aukščiausias automatizuotos gamybos aseptinių sąlygų lygis ir visapusiškai atitiktų FDA ir Europos GMP standartus.
Šveicarijos SKAN:
Izoliatorius, skirtas visiškai atskirti gamybos įrangą nuo dirbtuvių aplinkos, kad būtų sukurta geriausia gamybos aplinka. Norint atskirti produktą ir darbuotoją. Tegul produktas yra saugus, o darbuotojui - patogus.

Produktų linijos Talpa per metus (mln.) Partijos numeris Partijos pagaminimo laikas (h)
F1, terminalo sterilizacijos ampulės linija 30 250 ≤ 8
F2, Aseptinė-ampulės linija 30 250 ≤ 8
F3, aseptinė buteliuko linija 25 250 ≤ 8
F4, Aseptinė -PFS linija 40 250 ≤ 8
F5, Aseptinė -PFS linija (statoma) 60 250 ≤ 8
FDF metinis pajėgumas
Napario heparino injekcija (buteliukai): 20 mln
Heparino natrio injekcija (ampulė): 80 mln
LMWH injekcija (PFS): 40 mln

gfsgdf

Statyba pradėta 2015 m. Liepos mėn. Zhengdingo aukštųjų technologijų pramonės rajone, apimanti apie 198 000 area plotą, įskaitant 66 700 ,7 neapdoroto heparino projektui.

Kasmet apdorojama 7500000 proktinės žarnos gleivinės - 3 000 000 paruoštos žarnos ir maždaug 500 000 mega neapdoroto heparino. Bus II projektas, kuris galėtų padėti padvigubinti minėtą produkcijos kiekį.

Neapdorota bazė

fdgfd (1)